方案概述

小分子制药行业解决方案之一-小分子方法开发，合成反应监测，质量认证（QA）和质量控制（QC），杂质分析，小分子制备纯化

小分子制药行业解决方案之二- DMPK临床前研究

小分子制药行业解决方案之三- 仿制药一致性评价(BE)

方案内容

小分子制药行业解决方案之一-小分子方法开发，合成反应监测，质量认证（QA）和质量控制（QC），杂质分析，小分子制备纯化

整个药物开发过程中，方法的开发会经历不同的阶段，通常会涉及复杂多变的样品。需要选择可靠稳定的HPLC，UPLC，GC来满足日常实验室检测需求。分析实验室最常用的仪器之-----HPLC,UPLC和GC

小分子制药行业解决方案之二- DMPK临床前研究

在药物后期研发中，用来源于PK研究的样本进行定量生物分析，是药物研发的必经阶段。三重四极杆是首选产品，灵敏度是最重要的指标。

仿制药一致性评价（BE）

体内生物等效性试验（体内BE）：采用液相色谱串联质谱法评价仿制药与原研药之间的生物等效性是否有显著性差异。生物等效性是指在相似条件下，单剂量或多剂量服用相同量的药品组分后受试制剂（T）的吸收速度和程度与参比制剂（R）比较没有显著差异。